语言健康产业出海服务
生命健康科技为《香港创新科技发展蓝图》重点产业之一，生命健康及中药更是中国的“十四五”规划核心佈局，亦为香港创新科技提供出海机会。生产力局新型工业化部生命科技及中药提供全面支援 — 从市场调研及产品创新建议及开发、相关成效条例研究及产品註册、品质保证以至GMP厂房设计、生产线建构、海外认证及申请对应支助基金。为每间企业或专案作具体需求、资源和发展阶段，量身订做出海计划。
市场调研及产品创新研发
生产力局推动企业技术升级，利用工业互联网及共性平台，促进生物科技及中医药产品的创新研发和数字化转型，提升产品质量与生产效率，打造符合自身发展的新质生产力策略。服务包括但不限于：
- 就活性成分的最新发现和研究领域的前沿话题提供建议
- 研发创新产品、科学中药或非药物系列产品
- 对企业当前产品进行分析及计划新产品日后进入的海外市场，对海外市场上的同系列产品进行比较分析
- 规划产品开发条件将配合註册需求
创新研发产品/药物
产品/药物检验
生产力局利用其广泛的本地及国际合作网络，为企业研发合规产品/ 药物。服务包括但不限于：
- 针对相关当地政府要求或国际标准测试配方或产品进行品质性及成效性资料，包括但不限于原料理化性质、品质标准、化验方法及化验报告、稳定性试验报告、药理及毒理学研究等
- 选取适当的细胞和/或动物模型对药物/健康促进作用进行机制研究
研究药物品质性及成效性
斑马鱼紫外萤光动物模型
绿色萤光蛋白表达细胞
条例研究及产品註册
生产力局提供本地及海外市场当地法规和标准的谘询，服务包括但不限于：
- 提供出海产品针对国际市场法规谘询
- 处理产品或药物註册申请，制定最优註册路径规划策略
- 提供临床样品生产，分析方法开发及稳定性研究
- 回应监管机构询问，跟进与补件
药物註册
GMP厂房设计
生产力局新型工业化部生命科技及中药组团队于生产质量管理规范 (GMP) 及相关认证方面具备丰富的知识及经验，并根据用户需求说明User Requirements Specification (URS) 作调整。服务包括但不限于：
- GMP认证基本评估规划佈置
- 新 / 改建工厂 / 车间的 GMP差距评估谘询
- 生产及包装的需要规划及建造洁淨室
- 规划和安装空调系统、压缩气系统和纯水系统及验证
- 完成洁淨室及三大系统的验证方案
- GMP 认证设备供应商审计、并提供验证测试
- 初步批核Approval in Principle (AIP) 前期准备，包括厂房主文件Plant Master File (PMF), 标准作业程序Standard Operating Procedure (SoP) 文件档
- 跟进卫生署的后续提问及补充所需文件按指引整改
厂房设计
建构生产线或系统
生产力局为企业设计及建设智能化生产线，其系统设计荣获多个本地及国际性发明奖项，令香港科技走出国际。以其中一个中医药企业个案为例，生产力局为企业在严格GMP生产质量管理规范下提出以AI智能化生产，改善药瓶内外包装工序，以新型工业化的生产线增加11倍生产力及100% 生产量，服务包括但不限于：
- 提供符合GMP生产质量管理规范的智能自动化系统设计
- 运用模组化设计及智能程式，让系统能应用在不同大小及物料的包装
- 採用机器视觉系统，确保药物包装、说明书、封罐、防伪标籤等外观及包装工序均能达到指定质量要求
- 内置实时数据收集系统 (生产数据、设备数据、品质数据和能源数据) 监察自动化系统表现，为建立工业物联网作好准备
- 採用方便使用的人机界面 (Human Machine Interface, HMI)
- 採用工业机械人等装置，负责高速处理及运送各种不同规格物料，并运用精确力度，把细小的药瓶准确插入既定位置而不会干扰周边物件
药物包装机械手系统
智能视觉包装质量系统
海外认证
生产力局帮助企业提升产品和服务质量，达至出海服务或生产的国际要求，服务包括但不限于：
- 美国食品药物管理局 - 食品及保健品的质量管理规范 (cGMP for Food and Dietary Supplements, FDA)
- 美国国家卫生基金会/美国国家标准协会 质量管理规范 (NSF/ANSI GMP)
- 澳洲治疗产品管理局 - 药物生产管理规范 (GMP, TGA)
- 药剂製品生产管理规范 (PIC/S GMP)
- 健康产品的管理规范 (ISO 22000, HACCP)
- 化妆品的质量管理规范 (ISO 22716)
- 医疗器械的品质管理系统 (ISO 13485)
海外认证
资金及政策支持
研究政府或组织资助计划，为生物科技及中医药企业处理本地企业申请，支持其国际市场扩张，当中包括但不限于：
- 中医药发展基金 Chinese Medicine Development Fund (CMDF)
https://www.cmdevfund.hk/
- 投资研发现金回赠计划 Research and Development Cash Rebate Scheme (CRS)
https://www.itf.gov.hk/tc/crs
- 创新及科技支援计划 Innovation and Technology Support Programme (ITSP)
https://www.itf.gov.hk/tc/funding-programmes/supporting-research/itsp/itsp-platform-seed/index.html
- 新型工业化资助计划 New Industrialisation Funding Scheme (NIFS)
https://www.itf.gov.hk/tc/funding-programmes/facilitating-technology/nifs/
- 新型工业加速计划 New Industrialisation Acceleration Scheme (NIAS)
https://www.itf.gov.hk/tc/funding-programmes/promoting-new-industrialisation/nias/index.html
- 发展品牌、升级转型及拓展内销市场的专项基金 Dedicated Fund on Branding, Upgrading and Domestic Sales (BUD)
- 内地计划 Mainland Programme
https://mainland.bud.hkpc.org/zh-hant/ - 自贸协定及投资协定计划 FTA and IPPA Programme
https://fta.bud.hkpc.org/zh-hant/
- 内地计划 Mainland Programme
政府资助计划
