語言健康產業出海服務
生命健康科技為《香港創新科技發展藍圖》重點產業之一，生命健康及中藥更是中國的“十四五”規劃核心佈局，亦為香港創新科技提供出海機會。生產力局新型工業化部生命科技及中藥提供全面支援 — 從市場調研及產品創新建議及開發、相關成效條例研究及產品註冊、品質保證以至GMP廠房設計、生產線建構、海外認證及申請對應支助基金。為每間企業或專案作具體需求、資源和發展階段，量身訂做出海計劃。
市場調研及產品創新研發
生產力局推動企業技術升級，利用工業互聯網及共性平台，促進生物科技及中醫藥產品的創新研發和數字化轉型，提升產品質量與生產效率，打造符合自身發展的新質生產力策略。服務包括但不限於：
- 就活性成分的最新發現和研究領域的前沿話題提供建議
- 研發創新產品、科學中藥或非藥物系列產品
- 對企業當前產品進行分析及計劃新產品日後進入的海外市場，對海外市場上的同系列產品進行比較分析
- 規劃產品開發條件將配合註冊需求
創新研發產品/藥物
產品/藥物檢驗
生產力局利用其廣泛的本地及國際合作網絡，為企業研發合規產品/ 藥物。服務包括但不限於：
- 針對相關當地政府要求或國際標準測試配方或產品進行品質性及成效性資料，包括但不限於原料理化性質、品質標準、化驗方法及化驗報告、穩定性試驗報告、藥理及毒理學研究等
- 選取適當的細胞和/或動物模型對藥物/健康促進作用進行機制研究
研究藥物品質性及成效性
斑馬魚紫外螢光動物模型
綠色螢光蛋白表達細胞
條例研究及產品註冊
生產力局提供本地及海外市場當地法規和標準的諮詢，服務包括但不限於：
- 提供出海產品針對國際市場法規諮詢
- 處理產品或藥物註冊申請，制定最優註冊路徑規劃策略
- 提供臨床樣品生產，分析方法開發及穩定性研究
- 回應監管機構詢問，跟進與補件
藥物註冊
GMP廠房設計
生產力局新型工業化部生命科技及中藥團隊於生產質量管理規範 (GMP) 及相關認證方面具備豐富的知識及經驗，並根據用戶需求說明User Requirements Specification (URS) 作調整。服務包括但不限於：
- GMP認證基本評估規劃佈置
- 新 / 改建工廠 / 車間的 GMP差距評估諮詢
- 生產及包裝的需要規劃及建造潔淨室
- 規劃和安裝空調系統、壓縮氣系統和純水系統及驗證
- 完成潔淨室及三大系統的驗證方案
- GMP 認證設備供應商審計、並提供驗證測試
- 初步批核Approval in Principle (AIP) 前期準備，包括廠房主文件Plant Master File (PMF), 標準作業程序Standard Operating Procedure (SoP) 文件檔
- 跟進衛生署的後續提問及補充所需文件，按指引整改
廠房設計
建構生產線或系統
生產力局為企業設計及建設智能化生產線，其系統設計榮獲多個本地及國際性發明獎項，令香港科技走出國際。以其中一個中醫藥企業個案為例，生產力局為企業在嚴格GMP生產質量管理規範下提出以AI智能化生產，改善藥瓶內外包裝工序，以新型工業化的生產線增加11倍生產力及100% 生產量，服務包括但不限於：
- 提供符合GMP生產質量管理規範的智能自動化系統設計
- 運用模組化設計及智能程式，讓系統能應用在不同大小及物料的包裝
- 採用機器視覺系統，確保藥品包裝、說明書、封罐、防偽標籤等外觀及包裝工序均能達到指定質量要求
- 內置實時數據收集系統 (生產數據、設備數據、品質數據和能源數據) 監察自動化系統表現，為建立工業物聯網作好準備
- 採用方便使用的人機界面 (Human Machine Interface, HMI)
- 採用工業機械人等裝置，負責高速處理及運送各種不同規格物料，並運用精確力度，把細小的藥瓶準確插入既定位置而不會干擾周邊物件
藥物包裝機械手系統
智能視覺包裝質量系統
海外認證
生產力局幫助企業提升產品和服務質量，達至出海服務或生產的國際要求，服務包括但不限於：
- 美國食品藥物管理局 - 食品及保健品的質量管理規範 (cGMP for Food and Dietary Supplements, FDA)
- 美國國家衛生基金會/美國國家標準協會 質量管理規範 (NSF/ANSI GMP)
- 澳洲治療產品管理局 - 藥物生產管理規範 (GMP, TGA)
- 藥劑製品生產管理規範 (PIC/S GMP)
- 健康產品的管理規範 (ISO 22000, HACCP)
- 化妝品的質量管理規範 (ISO 22716)
- 醫療器械的品質管理系統 (ISO 13485)
海外認證
資金及政策支持
研究政府或組織資助計劃，為生物科技及中醫藥企業處理本地企業申請，支持其國際市場擴張，當中包括但不限於：
- 中醫藥發展基金 Chinese Medicine Development Fund (CMDF)
https://www.cmdevfund.hk/
- 投資研發現金回贈計劃 Research and Development Cash Rebate Scheme (CRS)
https://www.itf.gov.hk/tc/crs
- 創新及科技支援計劃 Innovation and Technology Support Programme (ITSP)
https://www.itf.gov.hk/tc/funding-programmes/supporting-research/itsp/itsp-platform-seed/index.html
- 新型工業化資助計劃 New Industrialisation Funding Scheme (NIFS)
https://www.itf.gov.hk/tc/funding-programmes/facilitating-technology/nifs/
- 新型工業加速計劃New Industrialisation Acceleration Scheme (NIAS)
https://www.itf.gov.hk/tc/funding-programmes/promoting-new-industrialisation/nias/index.html
- 發展品牌、升級轉型及拓展內銷市場的專項基金 Dedicated Fund on Branding, Upgrading and Domestic Sales (BUD)
- 內地計劃 Mainland Programme
https://mainland.bud.hkpc.org/zh-hant/ - 自貿協定及投資協定計劃FTA and IPPA Programme
https://fta.bud.hkpc.org/zh-hant/
- 內地計劃 Mainland Programme
政府資助計劃
